В Украине введут обязательные международные стандарты производства лекарств

C целью защиты пациентов от некачественных лекарств, в Украине с 2015 года введут обязательные международные стандарты качества производства препаратов, утвержденные Всемирной организацией здравоохранения. Таких договоренностей достигли пациенты, общественные организации, фармацевтические компании и Министерство здравоохранения во время круглого стола, который прошел  31 мая 2012 г.

Согласно Резолюции, подписанной всеми сторонами, уже с 2015 года в Украине будет введена преквалификация ВОЗ для препаратов, которые закупаются за средства Государственного бюджета для больных туберкулезом и ВИЧ-инфицированных. 2013-2014 года будут считаться переходными, то есть будут отведены компаниям-производителям для прохождения сертификации.

«Процедура преквалификации ВОЗ бесплатна для производителей. Она была разработана международными экспертами и ее основная цель - это защита пациентов. На сегодня эти стандарты введены уже во многих странах мира, и даже в африканських странах»- рассказала Богдана Щербак-Верлань, представитель Бюро ВОЗ в Украине. 

Сегодня в Украине все препараты, которые закупаются за средства Глобального фонда, то есть за счет помощи, предоставленной Украине другими странами для борьбы с эпидемиями, имеют обязательную преквалификацию ВОЗ и соответствуют всем международным стандартам качества. Но эта помощь составляет лишь 15% от всех препаратов, которые сегодня поступают в украинские больницы и тубдиспансеры. 85% из них закупает государство, которое не требует международных стандартов качества от производителей. 

«Сегодня некачественные лекарства, закупленные за счет бюджета ради экономии, приводят к тяжелым осложнениям и побочным эффектам у пациентов, - утверждаетДмитрий Шерембей, председатель Совещательного совета сообществ по вопросам доступа к лечению в Украине. - Те препараты, о которых мы сегодня говорим, очень специфические и токсичные. Они требуют четкого дозирования и высокого качества. Даже малейшие ошибки в дозировке содержания определенных веществ в препарате могут привести к необратимым последствиям для пациента. Кроме этого, лекарства нужно употреблять каждый день, что, несомненно, влияет на состояние здоровья пациента. Именно поэтому международные стандарты в производстве этих препаратов являются чрезвычайно важными».

«Министерство здравоохранения выступает за внедрение современных требований к производству лекарственных средств, которые подтверждаются полученным сертификатом инспекции PIC/S и прохождением преквалификации ВОЗ, как условия для закупки препаратов за бюджетные средства. Это требование будет введено с 2015 года, поэтому мы даем время фармацевтическим производителям на осуществление всех процедур, чтобы получить подтверждение качества со стороны PIC/S и ВОЗ», - говорит Советник Министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин.

«Юля, моя племянница, принимает лекарства уже 2 года, - рассказала опекунша 13-летней ВИЧ-позитивной девочки.Каждый день у ребенка возникают тяжелые побочные эффекты в результате действия препарата: от тошноты до тяжелой рвоты. Ранее, когда она принимала другие препараты, у нее такого не было. Она очень похудела и прям почернела. Мы на некоторое время прекратили прием препарата, что очень отражается на здоровье Юли. Мы надеемся, что принятие международных стандартов в производстве лекарств в Украине поможет повысить их качество и решить ту проблему, с которой мы столкнулись. А пока будем искать другие препараты и ждать». 

Следует отметить, что сегодня более 600 тысяч украинцев живут с диагнозом туберкулез и ВИЧ-инфекция. Введение обязательной преквалификации ВОЗ для препаратов, которые эти люди принимают ежедневно, направлено в первую очередь на облегчение их доступа к жизненно-необходимым лекарственным средствам, которые соответствуют международным нормам и стандартам качества.

Сейчас в Украине с 333 препаратов, которые существуют для лечения туберкулеза и ВИЧ-инфекции, 77 имеют преквалификацию Всемирной организации здравоохранения.