ВОЗ добавила четыре противотуберкулезных препарата в свой список лекарств, прошедших предварительную квалификацию

 

Один из препаратов, циклосерин, особенно важен, так как он является лекарством второй линии, необходимым для лечения туберкулеза, не поддающегося стандартному лечению. Это первый такой препарат, включаемый в список. В список также включен комбинированный препарат (этамбутол + изониазид) с фиксированными дозами, который является первым предварительно квалифицированным препаратом, в состав которого входят эти два основные лекарства. Еще двумя препаратами являются этамбутол и пиразинамид. 

 

Эти четыре лекарства - первые за два года противотуберкулезные препараты, включенные в список лекарств, прошедших предварительную квалификацию. Их внесение в список отражает значительное улучшение качества, достигнутое производителями, а также возрастающий интерес к участию в программе по предварительной квалификации. 

 

Добавление в список этих четырех препаратов усилит деятельность по расширению доступа к противотуберкулезным препаратам в районах с тяжелым бременем болезни и странах, которые могут иметь только ограниченные возможности для контроля и мониторинга фармацевтической продукции.

 

Скоро будут также опубликованы общественные отчеты по оценке продукции в отношении качества и биоэквивалентности этих новых лекарств, прошедших предварительную квалификацию, а также результатов проверки производственных предприятий. Эти процедуры сделают процесс предварительной квалификации ВОЗ самым прозрачным из всех существующих на сегодняшний день аналогичных программ по обеспечению качества.

 

В соответствии с недавно опубликованными данными ВОЗ, в 2005 году зарегистрировано 8 787 000 случаев заболевания ТБ. По оценкам, в 2005 году от этой болезни умерло 1,6 миллиона человек, 195 000 из которых были ВИЧ-инфицированы.

 

За дополнительной информацией обращайтесь: